N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸
甲氨蝶呤(Methotrexate)
CAS: 59-05-2
化学式: C20H22N8O5
标准
本品为4-氨基-10-甲基叶酸及结构相似物的混合物，主要成分为L-( + )-N-[4-[[(2，4-二氨基-6-蝶啶基）甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸。按无水物计算，含C20H22N305 应为98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为橙黄色结晶性粉末。
- 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中易溶，在稀盐酸中溶解。
比旋度
取本品，精密称定，加0.05mol/L碳酸钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，用2dm的测定管依法测定（通则0621)，比旋度为+ 19°至+ 24°。
鉴别
- 取本品约5mg，加0.5%碳酸铵溶液lml溶解后，用盐酸溶液(9— 1000 )稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm与306nm的波长处有最大吸收，在234nm与262nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集108图）一致。
检查
（R)-甲氨蝶呤
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用牛血清白蛋白键合硅胶为填充剂，以正丙醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.9 )(取0.71%无水磷酸氢二钠溶液500ml，加0.69% 磷酸二氢钠溶液600ml，摇勻，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值6.9)(8:92 )为流动相，检测波长为302nm。取消旋甲氨蝶呤，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含40ug 的溶液，作为系统适用性溶液。取20u1注人液相色谱仪，出峰顺序依次为（S)-甲氨蝶呤峰与（J) -甲氨蝶呤峰，其分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各2ou1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有（K ) -甲氨蝶呤峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0 % ) 。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各50u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积( 0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0 % ) 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分不得过12.0 % 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取本品0.5g，加25%硫酸镁的硫酸溶液（取硫酸镁25g，加lmol/ L硫酸溶液100ml使溶解）4ml，摇勻，置水浴上蒸发至干，于800°C缓缓炽灼至完全炭化，炽灼时间不超过2小时，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五十。
| 中文名 | 甲氨蝶呤 |
| 英文名 | Methotrexate |
| 别名 | 氨蝶呤 甲氨碟呤 氨甲喋呤 胺甲喋呤 甲氨蝶呤 氨甲叶酸 氨甲蝶呤 氨甲基叶酸 甲基蓝钠盐 甲氨基叶酸 胺甲喋呤水合物 (+)氨甲蝶呤 二水合氨甲嘌呤 甲氨蝶呤原料药 METHOTREXATE 甲氨蝶呤 对-[(2,4-二氨基喋啶-6)-N-甲基甲氨基]苯甲酰谷氨酸 N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 |
| 英文别名 | Mtx Antifolan 4-Amino-1 Amethopterin Methotrexate L-Methotrexate (+)-Amethopterin Methotrexat-Ebewe Methylaminopterin Methylaminopterine L-(+)-Amethopterin Methylpteroylglutamate 4-Amino-4-Deoxy-N(Sup10 METHOTREXATEFORINJECTION Methylpteroylglutamic Acid 4-Amino-10-Methylfolic Acid 4-Amino-N10-methylfolic acid (+)-4-Amino-10-Methylfolic Acid 4-Amino-N 10-Methylpteroyl-L-Glutamic Acid 4-Amino-4-Deoxy-N(Sup10)Methylpteroylglutamic Acid N-[4-[[(2,4-Diamino-6-Pteridinyl)Methyl]Methylamino]Benzoyl]-L-Glutamic Acid N-(P-(((2,4-Diamino-6-Pteridinyl)Methyl)Methylamino)Benzoyl)-L-Glutamic Acid METHOTREXATE(N-(4-(((2,4-DIAMINO-6-PTERIDINYL)METHYLAMINO)BENZOYL)-L-GLUTAMICACID) L-Glutamic acid, N-[4-[[(2,4-diamino-6-pteridinyl)methyl]methylamino]benzoyl]- (9CI) Glutamic acid, N-[p-[[(2,4-diamino-6-pteridinyl)methyl]methylamino]benzoyl]-, L-(+)- (8CI) sodium 4-[[4-[(2,4-diaminopteridin-6-yl)methyl-methyl-amino]benzoyl]am ino]-5-hydroxy-5-oxo-pentanoate |
| CAS | 59-05-2 |
| EINECS | 200-413-8 |
| 化学式 | C20H22N8O5 |
| 分子量 | 454.45 |
| InChI | InChI=1/C20H22N8O5/c1-28(9-11-8-23-17-15(24-11)16(21)26-20(22)27-17)12-4-2-10(3-5-12)18(31)25-13(19(32)33)6-7-14(29)30/h2-5,8,13H,6-7,9H2,1H3,(H,25,31)(H,29,30)(H,32,33)(H4,21,22,23,26,27)/t13-/m1/s1 |
| InChIKey | FBOZXECLQNJBKD-ZDUSSCGKSA-N |
| 密度 | 1.4080 (rough estimate) |
| 熔点 | 195°C |
| 沸点 | 561.26°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | +17～+24°(D/20℃)(c=1,Na2CO3 soln.)(calculated on the dehydrous basis) |
| 闪点 | 11℃ |
| 水溶性 | Insoluble. <0.1 g/100 mL at 19 ºC |
| 溶解度 | H2O: 不溶物 |
| 折射率 | 1.6910 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 3.04/4.99(H2O,t =25,I=0.0025) (Uncertain) |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Store in freezer, under -20°C |
| 稳定性 | 稳定，但对光敏感和吸湿。与强酸、强氧化剂不相容。储存在-15C或以下。 |
| 敏感性 | Light Sensitive & Hygroscopic |
| 外观 | 粉末 |
| Merck | 14,5985 |
| BRN | 70669 |
| 物化性质 | 橙黄色结晶性粉末。熔点185-204℃。易溶于稀碱、酸或碱金属的碳酸盐溶液，微溶于稀盐酸，几乎不溶于水、乙醇、氯仿、乙醚。 |
| MDL号 | MFCD00064370 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R25 - 吞食有毒。 R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。 R46 - 可能引起遗传性基因损害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S16 - 远离火源。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | MA1225000 |
| FLUKA BRAND F CODES | 3-8-10 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29335995 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 2,4,5,6-四氨基嘧啶 对苯二磺酸氨基丙二酰丁氰 |
| 下游产品 | 佛波醇 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 王靖霞, 刘春芳, 李逸群,等. 雷公藤多苷片抑制实验性类风湿关节炎血管新生的作用研究. 中国中药杂志. 2. 刘春芳, 王靖霞, 何莲花,等. 风湿祛痛胶囊对Ⅱ型胶原诱导性关节炎大鼠滑膜血管新生的影响[J]. 中国中药杂志, 2019, 044(007):1457-1463. 3. 王靖霞, 刘春芳, 何莲花, et al. 风湿祛痛胶囊对大鼠胶原诱导性关节炎的影响[J]. 中国实验方剂学杂志, 2019, 25(02):89-95. 4. 刘春芳, 何莲花, 王靖霞,等. 风湿祛痛胶囊对类风湿关节炎滑膜Akt和MAPK信号通路的影响[J]. 中国实验方剂学杂志, 2019, 25(13):43-48. 5. 段紫钰,李建国,陈静,刘鸿伟,李丽娜,周武,张守民.凉血消银颗粒剂对银屑病转基因小鼠模型miR-155/SOCS1轴的影响[J].天津医药,2020,48(11):1045-1049. 6. 任泽宇,姜宏,许燕,石永芳.甲氨蝶呤PLGA微球制备工艺及体外释药性能考察[J].石河子大学学报(自然科学版),2020,38(06):767-772. 7. 李炳彤. 艾拉莫德对类风湿关节炎患者外周血白细胞瓜氨酸化的影响及机制研究[D].吉林大学,2020. 8. Wang, Kejia, Chunhong Xie, and Daorong Chen. "Flap endonuclease 1 is a promising candidate biomarker in gastric cancer and is involved in cell proliferation and apoptosis." International journal of molecular medicine 33.5 (2014): 1268-1274. https://doi.org 9. Mu, Y. R. , et al. "Acetazolamide ameliorates the severity of collagen-induced arthritis in rats: Involvement of inducing synovial apoptosis and inhibiting Wnt/β-catenin pathway." International Immunopharmacology 90(2021):107214. 10. Li, Xiangyu, et al. "Folate receptor-targeting mesoporous silica-coated gold nanorod nanoparticles for the synergistic photothermal therapy and chemotherapy of rheumatoid arthritis." RSC Advances 11.6 (2021): 3567-3574.https://doi.org/10.1039/D0RA08689D 11. [IF=4.471] Jinlong Zhao et al."Multifunctional folate receptor-targeting and pH-responsive nanocarriers loaded with methotrexate for treatment of rheumatoid arthritis."Int J Nanomed. 2017; 12: 6735–6746 12. [IF=4.421] Fei Hao et al."Targeted Co-Delivery of siRNA and Methotrexate for Tumor Therapy via Mixed Micelles."Pharmaceutics. 2019 Feb;11(2):92 13. [IF=4.101] Kejia Wang et al."Flap endonuclease 1 is a promising candidate biomarker in gastric cancer and is involved in cell proliferation and apoptosis."Int J Mol Med. 2014 May;33(5):1268-1274 14. [IF=3.329] Chengcheng Zou et al."Functional analysis of miR-181a and Fas involved in hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma pathogenesis."Exp Cell Res. 2015 Feb;331:352 15. [IF=2.69] Juan Wu et al."Facile synthesis of magnetic-/pH-responsive hydrogel beads based on Fe3O4 nanoparticles and chitosan hydrogel as MTX carriers for controlled drug release."J Biomat Sci-Polym E. 2016;27(15):1553-1568 16. [IF=2.496] Jiang Wei et al."Synthesis and characterization of magnetic mesoporous core–shell nanocomposites for targeted drug delivery applications."J Porous Mat. 2017 Feb;24(1):257-265 17. [IF=7.727] Lina Guo et al."Rational design of metal-organic frameworks to deliver methotrexate for targeted rheumatoid arthritis therapy."J Control Release. 2021 Feb;330:119 18. [IF=5.455] He Lianhua et al."Shikonin attenuates rheumatoid arthritis by targeting SOCS1/JAK/STAT signaling pathway of fibroblast like synoviocytes."Chin Med-Uk. 2021 Dec;16(1):1-15 19. [IF=5.34] Li Cai et al."7-Hydroxycoumarin mitigates the severity of collagen-induced arthritis in rats by inhibiting proliferation and inducing apoptosis of fibroblast-like synoviocytes via suppression of Wnt/β-catenin signaling pathway."Phytomedicine. 2022 Jan;94: 20. [IF=3.943] Yu-rong Mu et al."Acetazolamide ameliorates the severity of collagen-induced arthritis in rats: Involvement of inducing synovial apoptosis and inhibiting Wnt/β-catenin pathway."Int Immunopharmacol. 2021 Jan;90:107214 21. [IF=3.361] Xiangyu Li et al."Folate receptor-targeting mesoporous silica-coated gold nanorod nanoparticles for the synergistic photothermal therapy and chemotherapy of rheumatoid arthritis."Rsc Adv. 2021 Jan;11(6):3567-3574 22. [IF=2.589] Shenghui Zhong et al."Hyaluronic Acid-Coated MTX-PEI Nanoparticles for Targeted Rheumatoid Arthritis Therapy."Crystals. 2021 Apr;11(4):321 23. [IF=4.932] Bo Meng et al."AMSP-30 m as a novel HIF-1α inhibitor attenuates the development and severity of adjuvant-induced arthritis in rats: Impacts on synovial apoptosis, synovial angiogenesis and sonic hedgehog signaling pathway."Int Immunopharmacol. 2022 Feb;10 24. [IF=3.846] Shichao Wu et al."Methotrexate and 10-hydroxycamptothecine loaded pullulan nanoparticles with the targeting property for efficient cancer therapy."MATERIALS TECHNOLOGY |
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 标准
可信数据
本品为4-氨基-10-甲基叶酸及结构相似物的混合物，主要成分为L-( + )-N-[4-[[(2，4-二氨基-6-蝶啶基）甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸。按无水物计算，含C20H22N305 应为98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 性状
可信数据
- 本品为橙黄色结晶性粉末。
- 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中易溶，在稀盐酸中溶解。
比旋度
取本品，精密称定，加0.05mol/L碳酸钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，用2dm的测定管依法测定（通则0621)，比旋度为+ 19°至+ 24°。
最后更新：2022-01-01 11:38:09
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 介绍
叶酸拮抗剂，二羟基叶酸还原酶（dihydrofolate reductase）抑制剂。
最后更新：2022-10-16 17:26:42
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加0.5%碳酸铵溶液lml溶解后，用盐酸溶液(9— 1000 )稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm与306nm的波长处有最大吸收，在234nm与262nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集108图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:38:09
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 检查
可信数据
（R)-甲氨蝶呤
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用牛血清白蛋白键合硅胶为填充剂，以正丙醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.9 )(取0.71%无水磷酸氢二钠溶液500ml，加0.69% 磷酸二氢钠溶液600ml，摇勻，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值6.9)(8:92 )为流动相，检测波长为302nm。取消旋甲氨蝶呤，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含40ug 的溶液，作为系统适用性溶液。取20u1注人液相色谱仪，出峰顺序依次为（S)-甲氨蝶呤峰与（J) -甲氨蝶呤峰，其分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各2ou1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有（K ) -甲氨蝶呤峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0 % ) 。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各50u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积( 0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0 % ) 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分不得过12.0 % 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取本品0.5g，加25%硫酸镁的硫酸溶液（取硫酸镁25g，加lmol/ L硫酸溶液100ml使溶解）4ml，摇勻，置水浴上蒸发至干，于800°C缓缓炽灼至完全炭化，炽灼时间不超过2小时，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五十。
最后更新：2022-01-01 11:38:10
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-7.0%枸橼酸溶液-2.0 % 无水磷酸氢二钠溶液（8.5:10:80 ) (用7.0% 枸橼酸溶液或2.0 % 无水磷酸氢二钠溶液调节pH 值至6.0 )为流动相；检测波长为302nm分别取甲氨蝶呤与叶酸，用流动相溶解并稀释制成每lml中备约含0.lmg的混合溶液，取10ul注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按甲氨蝶呤峰计算不低于1000 ,甲氨蝶呤峰与叶酸峰的分离度应大于8.0 。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lm g的溶液，精密量取10ul注人液相色谱仪,记录色谱图；另取甲氨蝶呤对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:38:11
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 11:38:11
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:38:11
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 甲氨蝶呤片
可信数据
本品含甲氨蝶呤(C20H22N805)应为标示量的95.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为淡橙黄色片。
鉴别
- 取本品细粉适量，照甲氨蝶呤项下的鉴别(1 )项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于甲氨蝶呤10mg)，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，超声10分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇勻，离心，取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲氨蝶呤有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍（3.0% ) 。
- 含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加流动相20ml”起，依法测定，计算含量，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液(9—1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在306nm的波长处测定吸光度；另取甲氨蝶呤对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成相同浓度的溶液，同法测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101 )。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲氨蝶呤2.5mg)，置25ml量瓶中，加流动相20ml，超声使甲氨蝶呤溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照甲氨蝶呤含量测定项下的方法，精密量取10u1 注人液相色谱仪，记录色谱图；另取甲氨蝶呤对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每lml中约含0.lmg的溶液，同法测定,按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同甲氨蝶呤。
规格
2.5mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:38:12
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸 - 注射用甲氨蝶昤
可信数据
本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。按平均装量计算，含甲氨蝶呤（C20H22N805)应为标示量的95.0%〜110.0% 。
性状
本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。
鉴别
- 取本品，照甲氨蝶呤项下的鉴别（1 )项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 碱度 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为7.0 〜9.0。
- 溶液的澄清度 取本品1瓶，加水2ml(5mg规格或0.lg规格）或10ml (lg规格）使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（5mg规格）或2号浊度标准液（0.lg 规格或lg规格）（通则0902第一法）比较，不得更浓。
- 有关物质 取装量差异项下的内容物，加流动相溶解并稀释制成每lml中含甲氨蝶呤lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照甲氨蝶呤有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍（3.0% ) 。
- 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100°C减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(通则0831)。
- 含董均匀度 取本品（5mg规格瓶，用流动相将内容物溶解并转移至50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。照含量测定项下的方法，依法测定，计算含量，应符合规定(通则0941)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143)，每lmg甲氨蝶呤中含内毒素的量应小于0. 20EU。
- 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每lml中含甲氨蝶呤2.5mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检査（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于甲氨蝶呤10mg) ，加流动相溶解并定量稀释成每lml中约含甲氨蝶呤0.lmg 的溶液，作为供试品溶液，照甲氨蝶呤含量测定项下的方法测定，即得。（5mg规格以含量均匀度的均值计）
类别
同甲氨蝶呤。
规格
（l ) 5mg (2 )0.lg ( 3 ) lg
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:38:13
![N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸](http://res.chembk.com/assets/str/2d/5/59/59-05-2.png)
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产品名: 甲氨蝶呤(10mM in DMSO,无菌) 去供应商网站查看 询盘CAS: IM01601
产地: 北京
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规格: IM01601-1ml
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CAS: 59-05-2
产地: 中国辽宁盘锦
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产品描述: 甲氨蝶呤是一种用于治疗癌症的药物，又称细胞毒药，为了减轻其细胞毒的毒性，可以配合甲酰四氢叶酸钙一起使用，主要用于治疗急性白血病（急性淋巴细胞白血病）、乳腺癌、绒 更多
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N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶)甲基]甲氨基]苯甲酰]-L-谷氨酸的上游原料
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